广东和盛招标代理有限公司（以下简称“采购代理机构”）受东莞市人民医院（以下简称“采购人”）的委托，现就东莞市人民医院医疗水平提升专项债关节镜等设备紧急采购进行国内公开应急招标采购，欢迎合格的供应商参加投标。

一、 招标项目的名称、内容、用途、数量、简要技术要求

1、 项目名称：东莞市人民医院医疗水平提升专项债关节镜等设备紧急采购

2、 项目编号：HSDG2020563

3、 项目内容：

详细内容及要求请查看招标文件《第三部分：用户需求书》。

注：根据转发《广东省财政厅转发财政部办公厅关于疫情防控采购便利化的通知》的通知（东财〔2020〕15号）、东莞市卫生健康局转发广东省卫生健康委办公室关于印发《发热门诊和发热诊室规范化建设指引（试行）的通知》和《东莞市卫生健康局 东莞市财政局关于下达公立医疗卫生机构完善医疗救治和公共卫生设施项目专项债券资金的通知》（东卫〔2020〕120号）的相关规定，本项目不执行政府采购相关流程并进行便利化采购，但参照相关法律基本规定执行采购要求。

二、 供应商资格要求

1. 供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2. 本项目的特定资格要求：

①供应商为生产商：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；

②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；

③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》；注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》。如供应商是在2014年10月1日之后办理的医疗器械注册，只须提供《医疗器械注册证》（如有附件，须一并提供）即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令第4号）《医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日起实施）的新版证书】。

3. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。供应商参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（须提供书面声明）

4. 本项目不接受联合体参加投标。

三、 招标文件公示时间及购买招标文件事宜

1. 符合资格的供应商应当在2020年12月04日至2020年12月08日期间（上午09:00至12:00，下午14:30至17:30，法定节假日除外）到广东和盛招标代理有限公司（详细地址：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心五层A区505室）购买招标文件，招标文件每套售价200.00元（人民币），售后不退。现场购买，供应商购买采购文件时须提供《营业执照》或《事业单位法人证书》复印件（加盖公章）。

四、 投标截止时间、开标时间、地点及开标事宜

1、 递交投标文件时间：2020年12月09日上午09:00-09:30（北京时间）。

2、 投标截止及开标时间：2020年12月09日上午09:30（北京时间）。

3、 递交投标文件及开标地点：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心5层A502-1会议室。

4、 开标事宜：届时请各投标人的法定代表人或其正式授权代表务必携带有效身份证明签名报到，以证明其出席。

五、采购人及采购代理机构的名称、地址和联系方式，有关本次招标之事宜，可按下列形式查询：

发布人: 广东和盛招标代理有限公司

发布时间: 2020年12月04日