广东和盛招标代理有限公司（以下简称“采购代理机构”）受东莞市人民医院（以下简称“采购人”）的委托，现就东莞市人民医院超声刀系统等医疗设备采购项目进行竞争性磋商方式采购，欢迎合格的供应商参与本次采购活动。

一、 磋商项目的名称、内容、用途、数量、简要技术要求

1、 项目名称：东莞市人民医院超声刀系统等医疗设备采购项目

2、 项目编号：HSDG2020191 

3、 项目预算：人民币630,000.00元，其中包组A财政预算为人民币270,000.00元，包组B财政预算为人民币360,000.00元。

4、 项目内容：

采购内容详见磋商文件《第三部分：用户需求书》。

二、 供应商资格要求

1、 供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2、 ①供应商为生产商：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》；注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》。如供应商是在2014年10月1日之后办理的医疗器械注册，只须提供《医疗器械注册证》（如有附件，须一并提供）即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令第4号）《医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日起实施）的新版证书】。

3、 供应商参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（须提供书面声明，详见附件格式）。

4、 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

5、 本项目不接受联合体参加磋商。

三、 获取磋商文件的时间、地点、方式及磋商文件售价

1. 磋商文件公示时间：2020年06月08日至2020年06月10日（共3个工作日）。

2. 获取磋商文件时间：2020年06月08日至2020年06月12日，上午9：00～12：00，下午14：30～17：30（公休节假日除外）。

3. 获取磋商文件方式：现场购买,供应商购买磋商文件时须提供《营业执照》或《事业单位法人证书》复印件（加盖公章），自然人购买磋商文件时须提供身份证明材料复印件。

4. 磋商文件售价：人民币150元（售后不退）。

5. 购买了磋商文件，而不参加磋商的供应商，请在开标日期三日前以书面形式通知采购代理机构。

四、 磋商截止时间、开标时间、地点及开标事宜

1、 递交响应文件时间：2020年06月19日15:00-15:30（北京时间）。

2、 磋商会开始时间：2020年06月19日15:30（北京时间）。

3、 递交响应文件地点：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心5层A515开标室。

4、 开标事宜：届时请供应商的法定代表人或其授权代表务必携带有效身份证明出席开标会。

五、 采购代理机构的名称、地址和联系方式

发布人: 广东和盛招标代理有限公司

发布时间: 2020年06月08日